2005年3月2日,全國藥品注冊工作會議在北京召開,國家食品藥品監管局局長鄭筱萸出席會議并講話。
鄭筱萸肯定了過去一年里,藥品注冊管理工作在法規建設、審評注冊機制改革等方面取得的成績,強調努力建立科學的注冊審批機制是食品藥品監管工作的一項長期中心任務。修訂的《藥品注冊管理辦法》實施后,國產藥品注冊申請受理工作將完全由省局藥品注冊部門承擔,國家局和省級局、省級局和省級局之間一定要步調一致,確保受理工作標準統一、操作規范。各省級局一定要高度重視,在配備受理人員和設備等方面給予支持,遇有問題要及時溝通,確保這項工作有條不紊地進行。
會議明確2005年注冊工作重點是:第一,繼續做好提高國家藥品標準行動計劃的有關工作,要以2005年版《中國藥典》的實施為契機,在全國范圍內開展國家藥品標準執行情況大檢查,監督本轄區內醫藥企業嚴格執行國家藥品標準,具體工作由藥典委員會負責實施。第二,繼續加強對血液制品、疫苗等群體性使用的生物制品的監管工作。第三,發布《實施批準文號管理的中藥飲片審批管理辦法》,并且要會同國家中醫藥管理局制定并發布《實施批準文號管理的中藥飲片品種目錄》。第四,進一步做好淘汰普通天然膠塞的工作,加大工作力度,采取有效措施,確保按照過渡時限的規定完成淘汰工作。第五,大力開展保健食品專項整治,將那些不能保證安全性、有效性的品種清除出市場。國家食品藥品監管局有關司及直屬單位,各省、區、市食品藥品監管局的有關領導共130余人參加了此次會議。