2011年，國家食品藥品監(jiān)管局將圍繞合理劃分事權(quán)、完善技術(shù)審評機(jī)制、推進(jìn)DMF制度、提高審評公開度等方面，啟動一系列改革措施，全面完善藥包材注冊審批機(jī)制。目前，全國共有3000多個(gè)藥包材注冊證，涉及11大類藥包材500多個(gè)品種規(guī)格。
江蘇省去年申報(bào)藥包材注冊1574項(xiàng)（其中1087項(xiàng)補(bǔ)充申請），通過率71%，居全國首位。中金瑪泰作為全國醫(yī)藥包裝行業(yè)的龍頭企業(yè)，目前擁有藥包材注冊證17項(xiàng)，QS食品包材注冊證3項(xiàng)。2011年公司再注冊產(chǎn)品8項(xiàng)。為了確保廣大客戶對我公司產(chǎn)品的安全、放心使用，在公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和組織下，我公司再注冊產(chǎn)品的各項(xiàng)工作進(jìn)展順利。今年5月份，公司通過省藥監(jiān)局的生產(chǎn)現(xiàn)場考核，產(chǎn)品抽樣。根據(jù)國家藥監(jiān)局的最新規(guī)定：“藥包材的生產(chǎn)環(huán)境要與藥品生產(chǎn)環(huán)境相適應(yīng)原則”，公司PTP、SP潔凈生產(chǎn)車間進(jìn)行了十萬級潔凈檢測并全部通過。
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